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又有10家药企的GSP证书“丢了” 行业动态

来源:2019-12-13 18:36:16

据安徽、山东食药监局获悉,8家药企GSP证书被收回,安徽和山东各4家;此外,山东光华药业有限公司和山东福华医药有限公司违反《药品经营质量管理规范》有关规定,被撤销其GSP证书。


安徽:4家药企被收GSP证书


2016年7月25日,宿州市食品药品监督管理局受安徽省食品药品监督管理局指派,对被举报的安徽省泗县医药公司进行了飞行检查。2016年7月26日至29日,安徽省食品药品监督管理局组织飞行检查组,依据国家食品药品监管总局《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号),对安徽省肥东县医药公司、安徽振兴美莱医药有限公司、安徽绿源医药有限公司进行了飞行检查。检查发现上述4家企业均不同程度存在违反《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监管总局令第13号)的情形。安徽省食品药品监督管理局依法收回上述4家药品批发企业《药品经营质量管理规范认证证书》。


山东4家药企被收回GSP,2家被撤销


山东上药医药有限公司、山东滨州圣慷药业有限公司、青岛鲁健药业有限责任公司、山东东惠青岛公司药品经营部违反《药品经营质量管理规范》有关规定,不再符合认证标准,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》《药品医疗器械飞行检查办法》《山东省药品经营质量管理规范认证管理办法(试行)》,我局依法收回其《药品经营质量管理规范认证证书》,现予以公布。


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山东光华药业有限公司和山东福华医药有限公司违反《药品经营质量管理规范》有关规定,不再符合认证标准,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》《药品医疗器械飞行检查办法》《山东省药品经营质量管理规范认证管理办法(试行)》,我局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,现予以公布。


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